中国有多少仿制药?
谢邀! 据相关报道,目前中国已有超过500家药企取得药品生产许可证,并拥有21个中药保护品种和74个化学药品注册证书。同时,我国还有1300多家企业取得保健食品批文。也就是说,国内目前有1800余家医药工业企业获得了药品生产经营许可。
这些获得药品生产许可证的企业中,有多家是原药厂或制剂厂的改制而来,有的则是在原单位基础上新建的法人实体。这些企业的产品上市时间有早有晚,但无一例外都是“傍”上了国外已处于销售高峰期甚至即将过期的专利药。
通过仿制药“搭便车”迅速占领市场,是大多数中国企业采用的第一种专利策略。这一方面成功案例的代表是华海药业(600521.SH)。 华海药业是国内最早涉足仿制药出口的企业之一。早在20世纪90年代初期,公司就开发了苯巴比妥片等7个品种的仿制药,并通过了欧美严格的GMP认证,开始向欧洲、北美洲和澳洲市场提供产品。到21世纪初,华海药业已经具有年产10亿粒胶囊剂、1000吨粉针剂、100万支注射液的生产能力,并拥有通过欧盟认证的实验室。
在出口业务稳步发展的同时,华海药业于2003年6月在上海证券交易所挂牌交易,成为首批上市的5家民营制药企业之一。此后两年间又陆续完成了对上海现代制药和浙江亚太制药的收购,进入创新药领域,公司业务也从原料药延伸到制剂产品。
得益于不断扩张的产品线和营销网络,华海药业业绩大幅增长。2010年公司实现营业收入128亿元,同比增长38%;归属于上市公司股东的净利润为4.04亿元,同比增长38%。其中,海外销售收入达到67.9亿元,同比增长49%,占主营业务收入的比例高达53%。