国内多肽药物企业？
目前，中国多肽药物的市场规模还比较小，根据 F&S 统计，2017 年国内多肽药物市场规模仅为 33 亿元（人民币，下同），预计 2024 年将达到 89.6 亿元，年复合增长率为 9.9%；而全球多肽药物市场规模的年复合增长率则高达 12.8%，中国市场占比将逐渐提高（详见图 1）。
不过，从企业规模来看，目前中国已涉足多肽药物领域的药企还是相对较少。根据公开信息，目前国内有 5 家企业拥有多肽药品批件，其中 3 家为原料药生产企业、2 家为制剂生产企业——这 5 家公司合计持有 8 个多肽药品注册批文，涉及 60 多个品种。 而全球范围内，多肽药物领域的企业数量则是以千计算。
值得注意的是，虽然国内已有公司涉足多肽药物领域并获得了药品批件，但真正能将多肽药物进行商业化生产并上市销售的公司却少之又少。
在原料药环节，目前能够同时满足制剂生产和商业化的企业仅有 3 家，分别是浙江海正药业股份有限公司（下称“海正药业”）、天津金耀药业有限公司和河北威远生物科技有限公司；而在制剂环节，能够完成药品上市销售的企业则只有上述 3 家之外再加上海斯菲利普制药有限公司。
据笔者不完全统计，目前这 6 家相关企业持有的多肽药品批准文件接近 100 个，涉过多肽类药物超过 600 个品种。 以浙江海正为例，该公司最早于 2002 年就取得了一个多肽药物的药品批件，此后陆续拿到 60 余个多肽药物批文，是目前国内获得多肽药物审批批次最多的企业。
值得一提的是，早在 2007 年之前，国内原研企业尚很少涉足多肽药物领域时，海正药业就已经开始立项研发抗肝癌靶向药剂型，并于 2015 年 1 月成功上市了首个国家一类创新药物——聚乙二醇化胰岛素注射液（商品名：益赛普）。
作为国内第一家、也是唯一一家开发该项技术并实现产业化的大型药企，海正药业由此拿下了自主知识产权的多肽药物“门票”。