北京资生生物是什么?
资生生物,全名叫做北京资生生物技术开发有限公司,是一家专门从事生物制品研发、生产及销售的高新技术企业。产品涵盖人用疫苗、体外诊断试剂和兽药三大系列,50多个品种。 公司具有完善的质量保证体系,严格按照ISO9001质量标准组织生产和质量管理;于2006年通过了国家GMP认证并持续保持至今;同时取得了美国FDA认可的ISO13485医疗器械质量管理体系证书,并能够按照ISO15378操作规范进行质量控制。
资生生物拥有雄厚的技术力量,配备有先进的生产设备和高素质的员工队伍,确保向客户提供优质的产品和服务。 目前,该公司已经拥有了完整的研发、中试、生产、市场营销等队伍,并在北京、河南分别建立了现代化的生物医药生产基地,以及独立的动物实验室。 在产品研发方面,资生生物与军事医学科学院、中国药品生物制品检定所、中国科学院微生物研究所、中国农业大学等科研单位建立了良好的合作关系。在产品的研制过程中,严格遵循国家药品管理法规要求,建立符合GMP标准的操作规程,确保产品质量和安全有效。目前,已有3个新产品实现了产业化,并有8个创新药物处于临床前研究阶段。 随着公司的发展壮大,资生生物于2014年在深交所正式挂牌上市(股票代码:300483),成为了国内生物制品行业首家上市公司。