药品生产企业有多少个？
2018年，国家药品监督管理局组织抽检了7469批次药品，不合格1637批次，的不合格率约22%。 2019年，国家药监部门组织抽检5510批次药品，不合格876批次，的不合格率约15%。 2020年，国家药监部门组织抽检5658批次药品，不合格1468批次，的不合格率约26%！ 2021年上半年，国家药监部门组织抽检6908批次药品，不合格1248批次，的不合格率约18%。
从以上数据可以看出，近五年药品抽检不合格率基本维持在20%~30%之间，2021年上半年的不合格率甚至达到了历年最高值。 这意味着每抽查5批次药品就有1批次不合格！ 作为直接面向患者用药的安全风险防范，药品监管一直是以最严的标准、最实的举措确保群众用药安全有效。 但是，由于药品质量问题的潜在性、复杂性、多变性和难以预见性的特点，以及药品检验方法的局限性和药品质量监督手段的约束力等因素，使得药品质量问题始终处于监管工作的风口浪尖。
在严厉打击药品违法违规行为的同时，我们也应该看到，一些企业因为缺乏对新规的理解和把握，出现了申报错误的情况；还有一些企业因为管理不到位、过程把控不及时，也导致了药品出现质量问题。 作为医药行业的一名“老兵”，我始终坚信，只有严格把关，才能生产出合格的药品；只有规范操作，才能将质量问题降到最低。